Письмо Росздравнадзора от 08.02.2016 № 01И-206/16

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, с регистрационными номерами ФС № 2006/322, ФС № 2006/320»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 февраля 2016 г. № 01И-206/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, С РЕГИСТРАЦИОННЫМИ НОМЕРАМИ ФС № 2006/322, ФС № 2006/320

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо (не приводится) представительства компании «Страйкер Остеоникс СА» о новых данных по безопасности при использовании медицинских изделий:

• «Имплантаты для металлоостеосинтеза», производства Stryker Osteonics S.A.; Stryker Trauma A.G.; Stryker Trauma GmbH; Stryker Leibinger GmbH&Co.KG.; Sryker Leibinger Micro Implants; Швейцария, Германия, США (регистрационное удостоверение ФС № 2006/322 от 20.03.2006);
• «Инструменты и принадлежности для установки имплантатов для металлоостеосинтеза», производства Stryker Osteonics S.A.; Stryker Trauma A.G.; Stryker Trauma GmbH; Stryker Leibinger GmbH&Co.KG.; Sryker Leibinger Micro Implants; Швейцария, Германия, США (регистрационное удостоверение ФС № 2006/320 от 20.03.2006).

---