---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2006 N 01И-206/06"
number: "01И-206/06"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2006-03-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20606"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2006 N 01И-206/06
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.03.2006 N 01И-206/06
"О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 17 марта 2006 г. N 01И-206/06**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Леспенефрил, раствор для приема внутрь, 120 мл, производства "ЮСБ Хелскеа", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Описание" (раствор красновато-коричневого цвета с мелкодисперсной взвесью) - серии 335.
- Метамизол натрия, субстанция-порошок, производства "Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай, поставщик ООО "Теко-С", показатели "Потеря в массе при высушивании" (6,04%), "Растворимость", "Количественное содержание" (метамизола натрия: 86,02%) - серии W-507710.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций, 10% 100 мл, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Фармкомплект", показатель "Описание" (жидкость с обильным игольчатым осадком) - серии 460805.
- Иммунорм, раствор для приема внутрь, 50 мл, производства "Меркле ГмбХ для Ратиофарм ГмбХ", Германия, поставщик ООО Фирма "АС-Бюро", показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии Е 19433.
- Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом клубники N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Описание" (таблетки с белым налетом) - серии S-122.
- Цефотаксим, порошок для инъекций 1 г, производства "Лек д.д.", Словения, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг", показатель "Цветность раствора" - серии 3973401 G.
- Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО "Компания Деко", поставщик ООО "РОСТЭП-Фарм", показатель "Прозрачность и цветность" - серии 130605.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области":
- Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства "Сагмел Инк", США, поставщик ЗАО ФК "Интерлек", показатель "Описание" (суппозитории с неоднородной шероховатой поверхностью) - серии 5J57.
4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания N 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-17", показатель "Описание" (таблетки со сколами и воздушными полостями) - серии 01.07.04.
- Нормакс, капли глазные и ушные, 0,3% 5 мл, производства "Ипка Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО "Фармаимпекс", показатель "Описание" (раствор с частицами в виде мелких хлопьев) - cepии FA4038W.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Гризеофульвина линимент 2,5%, 30 г, производства ООО "Научно-производственная фирма "Фаркос", поставщик ЗАО "Трик-М", показатель "Описание" (расслоившаяся масса, желтоватого цвета, состоящая из гелеобразных комочков различного размера, при перемешивании однородность линимента не восстанавливается), "Упаковка" (банки укупорены не герметично) - серии 221105.
6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Ориприм, суспензия для приема внутрь для детей, 240 мг/5 мл 100 мл, производства "Кадила Хэлсткэр Лтд", Индия, поставщик ОГУП "Липецкфармация", показатель "Плотность" (1,1937 г/мл) - серии VD 1012.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.
Территориальным Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206) Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".