Письмо Росздравнадзора от 28.10.2020 № 01И-2060/20

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми о выявлении в ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ» лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

• «Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы с кольцом излома (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), владелец ГБУЗ Республики Коми «Прилузская ЦРБ», Республика Коми, показатель «Описание» (раствор в ампулах с посторонними видимыми включениями, похожими на плесень) — серии 050919.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств (организации оптовой торговли, аптечные и медицинские организации) надлежит провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.

---