Письмо Росздравнадзора от 03.12.2015 № 01И-2057/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 декабря 2015 г. № 01И-2057/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Рециркулятор воздуха бактерицидный РВБ-80» производства «Кадровый центр Оборонно-промышленного комплекса», Россия;
• «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОБН 1x15 „УФИК“ производства ООО „СЕНТЕХ-ПРО“, г. Москва, г. Зеленоград;»
• «Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОБН 2x15 „УФИК“ производства ООО „СЕНТЕХ-ПРО“, г. Москва, г. Зеленоград.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---