---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2020 N 01И-2053/20"
number: "01И-2053/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-205320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2020 N 01И-2053/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2020 N 01И-2053/20

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Каптоприл" серии 10518 производства ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 октября 2020 г. N 01И-2053/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КАПТОПРИЛ"**<br>
**СЕРИИ 10518 ПРОИЗВОДСТВА ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Каптоприл, таблетки 25 мг 10 шт., упаковка ячейковая контурная (4), пачки картонные" серии 10518 производства ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" (Россия) в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Каптоприла дисульфид".
<a id="p100006"></a>Одновременно информируем о принятом ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС RU.ФМ03.Д37781 от 20.06.2018.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---