Письмо Росздравнадзора от 01.12.2015 № 01И-2053/15

«О возобновлении реализации лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 декабря 2015 г. № 01И-2053/15

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл № 10» серий Т040914, Т051014, Т061014, Т071114, Т010215, производства ФГУП «НПО „Микроген“ Минздрава России, выпущенных из субстанции „Пентоксифиллин“ серии PEXFN1P502 производства „Хемагис Лтд“ (Израиль), проведенного Красноярским филиалом ФГБУ „ИМЦЭУАОСМП“ Росздравнадзора (протоколы испытаний от 28.10.2015 № 549ДК-05/15, 550ДК-05/15, 551ДК-05/15, 552ДК-05/15), Екатеринбургским филиалом ФГБУ „ИМЦЭУАОСМП“ Росздравнадзора (протокол испытаний от 11.08.2015 № 593ГК-04/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.»

О приостановлении указанных серий лекарственного препарата «Пентоксифиллин, раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл № 10» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.09.2015 № 01И-1543/15.

---