Письмо Росздравнадзора от 04.03.2024 № 01И-205/24
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2024 N 01И-205/24. 01И-205/24. 04.03.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20524
«О прекращении обращения лекарственного средства „Ундевит“ производства АО „Алтайвитамины“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 марта 2024 г. № 01И-205/24
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «УНДЕВИТ»
ПРОИЗВОДСТВА АО «АЛТАЙВИТАМИНЫ» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ундевит, драже 50 шт., банки (1), пачки картонные» серий 340423, 370423 производства АО «Алтайвитамины» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (цианокобаламин)»; владельцы партий лекарственного препарата: ИП Костоева Лариса Абасовна, Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Фабричная, д. 1 (серия 340423); ИП Дохова Таисия Хабасовна, Кабардино-Балкарская Республика, Урванский район, с. Черная Речка, ул. Пролетарская, д. 27 «Б» (серия 370423).
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Ингушетия, Кабардино-Балкарской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.