---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-205/19"
number: "01И-205/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20519"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-205/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-205/19

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 января 2019 г. N 01И-205/19

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Мерк" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Глюкофаж(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" производства ООО "НАНОЛЕК", Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (наличие частиц фольги в ячейке блистера):
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А11289);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288);
- <a id="p100008"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407);
- <a id="p100009"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408);
- <a id="p100010"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409);
- <a id="p100011"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410);
- <a id="p100012"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411);
- <a id="p100013"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412);
- <a id="p100014"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413);
- <a id="p100015"></a>N РОСС RU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414).
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Мерк" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изьятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100019"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100020"></a>

---