Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 23.01.2019 № 01И-205/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-205/19 от 23.01.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-205/19. 01И-205/19. 23.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20519

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 января 2019 г. № 01И-205/19

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Мерк» решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат «Глюкофаж(R) Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «НАНОЛЕК», Россия, в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (наличие частиц фольги в ячейке блистера):

  • № РОСС RU.ФМ10.Д43341 от 11.07.2018 (серия А11289);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д43342 от 11.07.2018 (серия А11288);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д46124 от 02.08.2018 (серия А11407);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д46125 от 02.08.2018 (серия А11408);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д46126 от 02.08.2018 (серия А11409);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д46127 от 02.08.2018 (серия А11410);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д46128 от 02.08.2018 (серия А11411);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д46129 от 02.08.2018 (серия А11412);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д46130 от 02.08.2018 (серия А11413);
  • № РОСС RU.ФМ10.Д46131 от 02.08.2018 (серия А11414).

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерк» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изьятием данных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М. А. Мурашко