Письмо Росздравнадзора от 08.02.2016 № 01И-205/16

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 8 февраля 2016 г. № 01И-205/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов „Рефлотрон IV“ и „Рефлотрон Плюс“, производства „Рош Диагностикс ГмбХ“, Германия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00055 от 06.02.2008).»

---