Письмо Росздравнадзора от 28.10.2020 № 01И-2049/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2020 N 01И-2049/20. 01И-2049/20. 28.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-204920
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Панкреатин-ЛекТ“ серии 3221219»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 октября 2020 г. № 01И-2049/20
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ПАНКРЕАТИН-ЛЕКТ» СЕРИИ 3221219
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 3221219 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия, в связи с выявлением в одной ячейке контурной упаковки насекомого.
О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.09.2020 № 01И-1815/20.
Росздравнадзор предписывает ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.