---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2016 N 01И-2045/16"
number: "01И-2045/16"
issued_on: 2016-10-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-204516"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2016 N 01И-2045/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.10.2016 N 01И-2045/16
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 17 октября 2016 г. N 01И-2045/16
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия:
"Система для переливания инфузионных растворов, тип H (Y-образный порт для инъекций, не содержащий латекс)", производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай.
В связи с несоответствием наименования и варианта исполнения изделия на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Системы: инфузионная и трансфузионная", производства "Веньчжоу Бэйпу Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд.", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.