---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2045/15"
number: "01И-2045/15"
issued_on: 2015-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-204515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2045/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2045/15

"О медицинских изделиях, сопровождаемых недостоверными сведениями"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 ноября 2015 г. N 01И-2045/15

<a id="p100004"></a>**О МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ, СОПРОВОЖДАЕМЫХ**
**НЕДОСТОВЕРНЫМИ СВЕДЕНИЯМИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю и распространении в информационной сети Интернет несоответствующих комплектам регистрационной документации сведений (не приводятся) о медицинских изделиях производства Региональной общественной организации "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей", 199034, Санкт-Петербург, Университетская набережная, д. 7/9:
- <a id="p100006"></a>"Набор реагентов для определения содержания общего холестерина в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-Холестерин) по ТУ 9398-015-27511906-2008", серия N 0615, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04024 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АЛТ) по ТУ 9398-016-27511906-2008", серия N 0715, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04022 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-АСТ) по ТУ 9398-017-27511906-2008", серия N 0716, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04023 от 19.01.2009, срок действия не ограничен;
- <a id="p100009"></a>"Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в сыворотке, плазме крови и моче (КлиниТест-Альфа-Амилаза) по ТУ 9398-026-27511906-2011", серия N 0715, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11918 от 20.09.2011, срок действия не ограничен;
- <a id="p100010"></a>"Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови (КлиниТест-ОБ) по ТУ 9398-273-27511906-2005", серия N 0115, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10489 от 13.04.2011, срок действия не ограничен.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, не соответствующих обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---