---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-204/19"
number: "01И-204/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20419"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-204/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-204/19

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 23 января 2019 г. N 01И-204/19

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Верваг Фарма" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов в связи с выявлением несоответствия требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (протекание флаконов):
- <a id="p100006"></a>"Тиогамма(R), раствор для инфузий 12 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серий 18F100, 18H050 производства "Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ", Германия;
- <a id="p100007"></a>"Тиогамма(R), раствор для инфузий 12 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (10), пачки картонные" серий 18G026, 18G027, 18H049, 18H147, 18H148, 18H050 производства "Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ", Германия.
<a id="p100008"></a>Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на указанные серии лекарственных препаратов:
- <a id="p100009"></a>N РОСС DE.ФМ11.Д22807 от 03.09.2018 (серии 18F100);
- <a id="p100010"></a>N РОСС DE.ФМ11.Д22927 от 04.09.2018 (серии 18G026);
- <a id="p100011"></a>N РОСС RU Д-DE.ФМ11.A01196/18 от 18.09.2018 (серии 18G027);
- <a id="p100012"></a>N РОСС RU Д-DE.ФМ11.A04026/18 от 22.10.2018 (серии 18H049);
- <a id="p100013"></a>N РОСС RU Д-DE.ФМ11.A02636/18 от 05.10.2018 (серии 18H047);
- <a id="p100014"></a>N РОСС RU Д-DE.ФМ11.A05472/18 от 08.11.2018 (серии 18H048);
- <a id="p100015"></a>N РОСС RU Д-DE.ФМ11.A05474/18 от 08.11.2018 (серии 18H050);
- <a id="p100016"></a>N РОСС RU Д-DE.ФМ11.A04027/18 от 22.10.2018 (серии 18H050).
<a id="p100017"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Верваг Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100020"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО



<a id="p100021"></a>

---