--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2039/20" number: "01И-2039/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-10-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-203920" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2039/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2039/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 26 октября 2020 г. N 01И-2039/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 октября 2020 г. N 01И-2039/20
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Адемпас(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 21 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Байер АГ | Германия | BXJ8ZR1 | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Анжелик(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ/Байер АГ | Германия | KT03KCK;
KT03KCL | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Аспирин(R) Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | BT11CE2;
BT11CE3 | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Африн(R), спрей назальный 0,05% 15 мл, флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармасьютикалс Лимитед | Канада | 9C01CP;
9C02CP | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Джес(R) Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. (24 + 4), упаковки ячейковые контурные (1), книжка-раскладушка картонная (3), прозрачная пленка | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | Германия | WES3LT;
WES7KL | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Левитра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер АГ | Германия | BXJ9111 | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Тералив 275, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 275 мг 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | BT11384;
BT118T1 | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Терафлекс(R), капсулы 500 мг + 400 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 050231;
053848 | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Эриус(R), сироп 0,5 мг/мл 60 мл, флаконы (1) /в комплекте с ложкой дозировочной/, пачки картонные | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | S010346 | | N 05-33800/19 от 11.07.2019 | АО "БАЙЕР" | Ярина(R) Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Байер АГ | Германия | KT03SIS;
KT03SIV | ---