---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2014 N 01И-2039/14"
number: "01И-2039/14"
issued_on: 2014-12-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-203914"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2014 N 01И-2039/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2014 N 01И-2039/14
"О медицинском изделии, не соответствующем установленным требованиям"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 18 декабря 2014 г. N 01И-2039/14
**О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕМ**
**УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
"Кольпоскоп КС-02 по ТУ 9442-042-27482286-2009", производства ОАО "Оптимед", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04483 от 17.03.2009, срок действия не ограничен, сопровождающегося сведениями о диоптрийной наводке глубины резкости +/- 7 диоптрий, что не соответствует установленным требованиям ТУ 9442-042-27482286-2009 (+/- 5 диоптрий).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении вышеуказанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---