---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2038/20"
number: "01И-2038/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-203820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2038/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2038/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 26 октября 2020 г. N 01И-2038/20**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 26 октября 2020 г. N 01И-2038/20**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Лотос" (Владимирская область, г. Гороховец, ул. Лермонтова, д. 4) | <a id="p100017"></a>Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100018"></a>АО "Софарма" | <a id="p100019"></a>Болгария | <a id="p100020"></a>2170917 |
| <a id="p100021"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Зенит" (Республика Адыгея, г. Майкоп, ст. Ханская, ул. Верещагина, д. 103) | <a id="p100023"></a>БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ООО "Пранафарм" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>711117 |
| <a id="p100027"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100028"></a>ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3) | <a id="p100029"></a>БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ООО "ПРАНАФАРМ" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>300917 |
| <a id="p100033"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Аптечный склад "Астрахань" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ботвина, д. 12, пом. 81а) | <a id="p100035"></a>Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100036"></a>АО "Софарма" | <a id="p100037"></a>Болгария | <a id="p100038"></a>2170917 |
| <a id="p100039"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "Народная аптека" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавта В. Комарова, д. 132, литер А) | <a id="p100041"></a>Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100042"></a>АО "Софарма" | <a id="p100043"></a>Болгария | <a id="p100044"></a>2060917 |
| <a id="p100045"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100046"></a>ООО "Верба" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, д. 36/38) | <a id="p100047"></a>Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100048"></a>АО "Софарма" | <a id="p100049"></a>Болгария | <a id="p100050"></a>2221017 |
| <a id="p100051"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100052"></a>БУ РК "Кетченеровская районная больница" (Республика Калмыкия, Кетченеровский район, пос. Кетченеры, ул. Ленина, д. 58) | <a id="p100053"></a>Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>720517 |
| <a id="p100057"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100058"></a>ГКУЗ ВО "Областная психиатрическая больница N 1" (Владимирская область, г. Владимир, ул. Большая Нижегородская, д. 63 Ч) | <a id="p100059"></a>БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ООО "Пранафарм" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>610817 |
| <a id="p100063"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100064"></a>ООО "ЛЕКАРЬ" (Владимирская область, Собинский район, г. Лакинск, ул. Лермонтова, д. 43В) | <a id="p100065"></a>Найз(R), таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>V700849 |
| <a id="p100069"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100070"></a>ГП АО "Астраханские аптеки" (Астраханская область, Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а) | <a id="p100071"></a>Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>АО "Органика" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>180618 |
| <a id="p100075"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100076"></a>ООО "Пульс-Арт" (Астраханская область, Лиманский район, п. Лиман, ул. Ленина, д. 54, литер А) | <a id="p100077"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | <a id="p100078"></a>ОАО "Ирбитский химфармзавод" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>640518 |
| <a id="p100081"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100082"></a>МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) | <a id="p100083"></a>Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100084"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>800518 |
| <a id="p100087"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100088"></a>МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) | <a id="p100089"></a>Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100090"></a>ООО "Озон" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>330917 |
| <a id="p100093"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100094"></a>МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) | <a id="p100095"></a>Метронидазол - АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>210118 |
| <a id="p100099"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100100"></a>МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) | <a id="p100101"></a>Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100102"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>490718 |
| <a id="p100105"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100106"></a>МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) | <a id="p100107"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные | <a id="p100108"></a>ОАО НПК "ЭСКОМ" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>900518 |
| <a id="p100111"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100112"></a>МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) | <a id="p100113"></a>Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | <a id="p100114"></a>ООО "ИСТ-ФАРМ" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>700418 |
| <a id="p100117"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100118"></a>МБУЗ КДЦ "Здоровье" г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3) | <a id="p100119"></a>Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100120"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100121"></a>Республика Беларусь | <a id="p100122"></a>950218 |
| <a id="p100123"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100124"></a>ООО "Велс" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, д. 340) | <a id="p100125"></a>Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100226) | <a id="p100126"></a>Контракт Фармакал Корпорейшн | <a id="p100127"></a>США | <a id="p100128"></a>038515 |
| <a id="p100129"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100130"></a>ООО "Мир лекарств" (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 3 Интернационала, д. 63) | <a id="p100131"></a>БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100226) | <a id="p100132"></a>ООО "ПРАНАФАРМ" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>90218 |
| <a id="p100135"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100136"></a>ООО "Мир лекарств" (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 3 Интернационала, д. 63) | <a id="p100137"></a>Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100138"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>770718 |
| <a id="p100141"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100142"></a>ООО "ЦЕТУС" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова/ул. Маркина, д. 22/44, литер В, пом. 052, этаж 1) | <a id="p100143"></a>Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100144"></a>ООО "Гиппократ" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>040618 |
| <a id="p100147"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100148"></a>ООО "ФАРМА-К" (Владимирская область, г. Ковров, ул. Космонавтов, д. 4/4) | <a id="p100149"></a>Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные [<*>](#p100226) | <a id="p100150"></a>ООО "Гиппократ" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>020218 |
| <a id="p100153"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100154"></a>ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3, 4, 1 этаж, литер А) | <a id="p100155"></a>Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100156"></a>ООО "Гиппократ" | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>050618 |
| <a id="p100159"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100160"></a>ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3, 4, 1 этаж, литер А) | <a id="p100161"></a>Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100226) | <a id="p100162"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>660518 |
| <a id="p100165"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100166"></a>ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3, 4, 1 этаж, литер А) | <a id="p100167"></a>Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100226) | <a id="p100168"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100169"></a>Республика Беларусь | <a id="p100170"></a>2020918 |
| <a id="p100171"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100172"></a>ООО фирма "Мелисса" (Владимирская область, г. Меленки, ул. Коммунистическая, торговые ряды, блок 4, пом. 1 - 5, 1 этаж, литер А, А1) | <a id="p100173"></a>Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100226) | <a id="p100174"></a>ООО "Озон" | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>951217 |
| <a id="p100177"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100178"></a>ООО "Лотос" (Владимирская область, г. Меленки, ул. 1 Мая, д. 25В, литер А6, 1 этаж) | <a id="p100179"></a>Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100226) | <a id="p100180"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>3630818 |
| <a id="p100183"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100184"></a>ООО "Компания Простор ЛТД" (Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Старовская, д. 13) | <a id="p100185"></a>Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные [<*>](#p100226) | <a id="p100186"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>2170718 |
| <a id="p100189"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100190"></a>ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) | <a id="p100191"></a>Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100226) | <a id="p100192"></a>Вифитех ЗАО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>420818 |
| <a id="p100195"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100196"></a>ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) | <a id="p100197"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные [<*>](#p100226) | <a id="p100198"></a>ОАО "Татхимфармпрепараты" | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>540218 |
| <a id="p100201"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100202"></a>ЗАО "ФАРМАЦИЯ" (Владимирская область, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А) | <a id="p100203"></a>Валериана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100226) | <a id="p100204"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100205"></a>Республика Беларусь | <a id="p100206"></a>1770518 |
| <a id="p100207"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100208"></a>ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная городская больница" (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) | <a id="p100209"></a>Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные [<*>](#p100226) | <a id="p100210"></a>АО "Софарма" | <a id="p100211"></a>Болгария | <a id="p100212"></a>2271217 |
| <a id="p100213"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100214"></a>ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная городская больница" (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) | <a id="p100215"></a>Ангиофлюкс(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100226) | <a id="p100216"></a>МИТИМ С.Р.Л. | <a id="p100217"></a>Италия | <a id="p100218"></a>3A1811 |
| <a id="p100219"></a>N 02И-124/18 от 19.01.2018 | <a id="p100220"></a>ГБУЗ ВО "Гусь-Хрустальная городская больница" (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39) | <a id="p100221"></a>Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100222"></a>ОАО "Новосибхимфарм" | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>660616 |



<a id="p100225"></a>

---

<a id="p100226"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100227"></a>

---
