Письмо Росздравнадзора от 26.10.2020 № 01И-2038/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 26 октября 2020 г. № 01И-2038/20

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 октября 2020 г. № 01И-2038/20

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Лотос» (Владимирская область, г. Гороховец, ул. Лермонтова, д. 4)	Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные	АО «Софарма»	Болгария	2170917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Зенит» (Республика Адыгея, г. Майкоп, ст. Ханская, ул. Верещагина, д. 103)	БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ООО «Пранафарм»	Россия	711117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ЗАО фирма «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Боевая, д. 136, литер Б, Б1, Б2, Б3)»	БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ООО «ПРАНАФАРМ»	Россия	300917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Аптечный склад „Астрахань“ (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Ботвина, д. 12, пом. 81а)»	Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные	АО «Софарма»	Болгария	2170917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Народная аптека» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Космонавта В. Комарова, д. 132, литер А)	Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные	АО «Софарма»	Болгария	2060917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Верба» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Ворошиловский, д. 36/38)	Карсил(R) драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные	АО «Софарма»	Болгария	2221017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	БУ РК «Кетченеровская районная больница» (Республика Калмыкия, Кетченеровский район, пос. Кетченеры, ул. Ленина, д. 58)	Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	ОАО «Синтез»	Россия	720517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГКУЗ ВО «Областная психиатрическая больница № 1» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Большая Нижегородская, д. 63 Ч)	БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ООО «Пранафарм»	Россия	610817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «ЛЕКАРЬ» (Владимирская область, Собинский район, г. Лакинск, ул. Лермонтова, д. 43В)	Найз(R), таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Д-р Редди'с Лабораторис Лтд	Индия	V700849
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГП АО «Астраханские аптеки» (Астраханская область, Астрахань, ул. Ленина/ул. Коммунистическая, д. 19/1, литер А, пом. 65а)	Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	АО «Органика»	Россия	180618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Пульс-Арт» (Астраханская область, Лиманский район, п. Лиман, ул. Ленина, д. 54, литер А)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	ОАО «Ирбитский химфармзавод»	Россия	640518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МБУЗ КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3)	Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ОАО «Синтез»	Россия	800518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МБУЗ КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	ООО «Озон»	Россия	330917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МБУЗ КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3)	Метронидазол — АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные	ОАО «Синтез»	Россия	210118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МБУЗ КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	ООО «Гротекс»	Россия	490718
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МБУЗ КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3)	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Россия	900518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МБУЗ КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3)	Парацетамол, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые	ООО «ИСТ-ФАРМ»	Россия	700418
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	МБУЗ КДЦ «Здоровье» г. Ростова-на-Дону (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, д. 70/3)	Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	950218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Велс» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт 40-летия Победы, д. 340)	Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные <*>	Контракт Фармакал Корпорейшн	США	038515
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Мир лекарств» (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 3 Интернационала, д. 63)	БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*>	ООО «ПРАНАФАРМ»	Россия	90218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Мир лекарств» (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 3 Интернационала, д. 63)	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	770718
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «ЦЕТУС» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Яблочкова/ул. Маркина, д. 22/44, литер В, пом. 052, этаж 1)	Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	ООО «Гиппократ»	Россия	040618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «ФАРМА-К» (Владимирская область, г. Ковров, ул. Космонавтов, д. 4/4)	Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные <*>	ООО «Гиппократ»	Россия	020218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3, 4, 1 этаж, литер А)	Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	ООО «Гиппократ»	Россия	050618
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3, 4, 1 этаж, литер А)	Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*>	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	660518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ИП Павлова Людмила Викторовна (Владимирская область, г. Кольчугино, ул. 50 лет Октября, д. 4, пом. 1, 2, 3, 4, 1 этаж, литер А)	Аллохол, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*>	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	2020918
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО фирма «Мелисса» (Владимирская область, г. Меленки, ул. Коммунистическая, торговые ряды, блок 4, пом. 1 — 5, 1 этаж, литер А, А1)	Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	ООО «Озон»	Россия	951217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Лотос» (Владимирская область, г. Меленки, ул. 1 Мая, д. 25В, литер А6, 1 этаж)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*>	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	3630818
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ООО «Компания Простор ЛТД» (Владимирская область, Петушинский район, п.г.т. Вольгинский, ул. Старовская, д. 13)	Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные <*>	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	2170718
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ЗАО «ФАРМАЦИЯ» (Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А)	Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	Вифитех ЗАО	Россия	420818
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ЗАО «ФАРМАЦИЯ» (Владимирская область, Вязниковский район, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А)	Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные <*>	ОАО «Татхимфармпрепараты»	Россия	540218
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ЗАО «ФАРМАЦИЯ» (Владимирская область, г. Вязники, ул. 1 Мая, д. 27А)	Валериана, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*>	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	1770518
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная городская больница» (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39)	Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные <*>	АО «Софарма»	Болгария	2271217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная городская больница» (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39)	Ангиофлюкс(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*>	МИТИМ С.Р.Л.	Италия	3A1811
№ 02И-124/18 от 19.01.2018	ГБУЗ ВО «Гусь-Хрустальная городская больница» (Владимирская область, г. Гусь-Хрустальный, ул. Октябрьская, д. 39)	Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные	ОАО «Новосибхимфарм»	Россия	660616

---

<*> По проверенным показателям.

---