---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2038/15"
number: "01И-2038/15"
issued_on: 2015-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-203815"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2038/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2038/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 ноября 2015 г. N 01И-2038/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Корректор первого пальца стопы", артикул 39-О, производства ООО "Орто.Ник", 199178, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСР 2007/01077 от 19.12.2013.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2007/01077 от 19.12.2013, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Стельки и вкладные приспособления ортопедические по ТУ 9396-001-77799226-2006", производства ООО "Орто.Ник", 199178, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Смоленки, д. 19/21.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---