Письмо Росздравнадзора от 18.12.2014 № 01И-2038/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 декабря 2014 г. № 01И-2038/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг флакон полимерный № 100» серии 70414 производства ЗАО «Фармпроект», а также образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ООО «Фармкомлект» (в количестве 294 упаковки) и ООО «Фармпроект» (в количестве 71 упаковка), проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 29.09.2014 № 3493), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации в количестве 358 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---