Письмо Росздравнадзора от 26.10.2020 № 01И-2036/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2036/20. 01И-2036/20. 26.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-203620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 октября 2020 г. № 01И-2036/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Винпоцетин Велфарм, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 50818; 131218 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Диклофенак Велфарм, раствор для внутримышечного введения 25 мг мл 3 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 30119; 50119 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Индапамид Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 11218; 20119 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 30119; 40119 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Лидокаин Велфарм, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 10119; 30119 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Пирацетам Велфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 70219; 80219 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 60219; 70219 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций 2 мг/мл 20 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые и контурные (1), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 40618; 60618 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Холи-Альфа, раствор для инфузий и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), упаковки ячейковые и контурные (1), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 10119; 20119 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Диклофенак натрия, субстанция-порошок <*> | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | 301180417-5 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Индапамид, субстанция <*> | Сузхоу Ликсин Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | C04-20171205 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Инозин, субстанция-порошок <*> | Старлэйк Биосайенс Ко.Инк. Чжаоцин Гуандун Старлэйк Био-Кемикал Фармасьютикал Фэктори | Китай | J1709206 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Карбамазепин, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | W171207312 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Фармасыотикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 118LAB0004 |
| № 05-9739/19 от 04.03.2019 | ООО «Велфарм» | Пирацетам, субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY0301800393 |
<*> По проверенным показателям.