---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2036/15"
number: "01И-2036/15"
issued_on: 2015-11-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-203615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2036/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.11.2015 N 01И-2036/15

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 ноября 2015 г. N 01И-2036/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО Компания "Бакстер", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Системы инфузионные для насосов "Флогард" производства "Бакстер Хелскеа СА", Швейцария, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00521 от 12.02.2015, срок действия не ограничен, (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия серии 14A08V008 (код продукта VMC9627) в связи с протечкой в области воздушного клапана (подробная информация прилагается - не приводится).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении Медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100008"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО Компания "Бакстер" тел. 8(495)647-68-07.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
