Письмо Росздравнадзора от 27.11.2015 № 01И-2036/15

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 ноября 2015 г. № 01И-2036/15

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО Компания «Бакстер», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Системы инфузионные для насосов „Флогард“ производства „Бакстер Хелскеа СА“, Швейцария, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00521 от 12.02.2015, срок действия не ограничен, (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия серии 14A08V008 (код продукта VMC9627) в связи с протечкой в области воздушного клапана (подробная информация прилагается — не приводится).»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении Медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО Компания «Бакстер» тел. 8(495)647-68-07.

---