«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 октября 2020 г. № 01И-2033/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
А. В. Самойлова
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26 октября 2020 г. № 01И-2033/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-32469/19 от 05.07.2019 |
НАО «Северная Звезда» |
Лизиноприл-СЗ, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные |
ЗАО «Северная Звезда» |
Россия |
50619 |
| № 02-32469/19 от 05.07.2019 |
НАО «Северная Звезда» |
Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ЗАО «Северная Звезда» |
Россия |
10419 |
| № 02-32469/19 от 05.07.2019 |
НАО «Северная Звезда» |
Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ЗАО «Северная Звезда» |
Россия |
170419 |
| № 02-32469/19 от 05.07.2019 |
НАО «Северная Звезда» |
Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ЗАО «Северная Звезда» |
Россия |
20519 |
| № 02-32469/19 от 05.07.2019 |
НАО «Северная Звезда» |
Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ЗАО «Северная Звезда» |
Россия |
130519 |
| № 02-32469/19 от 05.07.2019 |
НАО «Северная Звезда» |
Телмисартан-СЗ, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
ЗАО «Северная Звезда» |
Россия |
20419 |
| № 02-32469/19 от 05.07.2019 |
НАО «Северная Звезда» |
Телмисартан-СЗ, таблетки 80 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЗАО «Северная Звезда» |
Россия |
50419 |