--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2032/20" number: "01И-2032/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-10-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-203220" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2032/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2032/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 26 октября 2020 г. N 01И-2032/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 26 октября 2020 г. N 01И-2032/20** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Агалатес, таблетки 0,5 мг 2 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 104117 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Актиферрин, капли для приема внутрь 30 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные [<*>](#p100118) | Меркле ГмбХ | Германия | U25115 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Амбробене, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1)/в комплекте с мерным стаканчиком/, пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | U21384;
U33730 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Анастрозол-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100118) | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд | Израиль | A85020 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Дезринит, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 18 г (140 доз), флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100118) | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100009703 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Доксорубицин-Тева, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100118) | Фармахеми Б.В. | Нидерланды | 18128KA | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Изопринозин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А./Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд | Португалия/Венгрия | 18HQ024 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Коринфар(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 369088 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Микофенолат-Тева, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани | Венгрия | 2260918 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Ново-Пассит(R), раствор для приема внутрь 200 мл, флаконы темного стекла с мерным колпачком (1), пачки картонные | Тева Чешские Предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 100008802;
100010721 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный 0,1% 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Меркле ГмбХ | Германия | U30052;
U33096 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100118) | С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л. | Румыния | BQ16008A | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Сумамед(R), таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 684118 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Сумамед(R) форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флаконы 16,740 г (1), в комплекте с мерной ложкой и шприцем для дозирования, пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 4184118 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Триампур композитум(R), таблетки 12,5 мг + 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | Плива Хрватска д.о.о. | Республика Хорватия | 324088 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Финлепсин(R) ретард, таблетки пролонгированного действия 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. | Польша | 16399818;
16032519 | | N 05-6977/19 от 15.02.2019 | ООО "Тева" | Ципрофлоксацин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд. | Венгрия | 4361218;
4330918 | --- <*> По проверенным показателям. ---