Письмо Росздравнадзора от 26.10.2020 № 01И-2032/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 октября 2020 г. № 01И-2032/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Агалатес, таблетки 0,5 мг 2 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Тева Чешские Предприятия с.р.о.	Чешская Республика	104117
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Актиферрин, капли для приема внутрь 30 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные <*>	Меркле ГмбХ	Германия	U25115
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Амбробене, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1)/в комплекте с мерным стаканчиком/, пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	U21384; U33730
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Анастрозол-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*>	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд	Израиль	A85020
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Дезринит, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 18 г (140 доз), флаконы (1), пачки картонные <*>	Тева Чешские Предприятия с.р.о.	Чешская Республика	100009703
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Доксорубицин-Тева, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные <*>	Фармахеми Б.В.	Нидерланды	18128KA
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Изопринозин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А./Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд	Португалия/Венгрия	18HQ024
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Коринфар(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Плива Хрватска д.о.о.	Республика Хорватия	369088
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Микофенолат-Тева, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные	Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани	Венгрия	2260918
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Ново-Пассит(R), раствор для приема внутрь 200 мл, флаконы темного стекла с мерным колпачком (1), пачки картонные	Тева Чешские Предприятия с.р.о.	Чешская Республика	100008802; 100010721
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный 0,1% 20 мл, флаконы (1), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	U30052; U33096
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные <*>	С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.	Румыния	BQ16008A
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Сумамед(R), таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Плива Хрватска д.о.о.	Республика Хорватия	684118
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Сумамед(R) форте, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флаконы 16,740 г (1), в комплекте с мерной ложкой и шприцем для дозирования, пачки картонные	Плива Хрватска д.о.о.	Республика Хорватия	4184118
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Триампур композитум(R), таблетки 12,5 мг + 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные	Плива Хрватска д.о.о.	Республика Хорватия	324088
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Финлепсин(R) ретард, таблетки пролонгированного действия 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.	Польша	16399818; 16032519
№ 05-6977/19 от 15.02.2019	ООО «Тева»	Ципрофлоксацин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.	Венгрия	4361218; 4330918

---

<*> По проверенным показателям.

---