Письмо Росздравнадзора от 23.01.2019 № 01И-203/19

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» процедуры отзыва из обращения нижеперечисленных лекарственных препаратов, произведенных из субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117:

• «Нафтифин, крем для наружного применения 1% 15 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 10418 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
• «Нафтифин, крем для наружного применения 1% 30 г, флаконы (1), пачки картонные» серии 20518 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
• «Нафтифин, раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 10218, 70818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
• «Нафтифин, раствор для наружного применения 1% 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий 40218, 80818 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия;
• «Нафтифин, раствор для наружного применения 1% 30 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 50218 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия.

Об изъятии из обращения субстанции «Нафтифина гидрохлорид» серии NAF-20180117 субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 10.01.2019 № 02И-57/19.

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---