Письмо Росздравнадзора от 11.02.2015 № 01И-203/15

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 февраля 2015 г. № 01И-203/15

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Метамизол натрия, субстанция порошок» серии 11102369 производства «Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай, а также образцов лекарственного препарата «Андипал, таблетки» серий 541013, 551013, 561013, 571013, 581013 производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», выпущенных из указанной серии субстанции, проведенного Красноярским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 24.09.2014 № 737ДК-05/14, 898ДК-05/14, 899ДК-05/14, 900ДК-05/14, 901ДК-05/14, 902ДК-05/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

---