---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2028/20"
number: "01И-2028/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-202820"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2028/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2028/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 октября 2020 г. N 01И-2028/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора

</div>

<div align="center">

**от 26 октября 2020 г. N 01И-2028/20**

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-4840/19 от 04.02.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "ЭббВи" | <a id="p100017"></a>Викейра Пак, таблеток набор, содержащий: Дасабувир - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (блистер) 2 x 28 + Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг (блистер) 2 x 28 (пачка картонная) | <a id="p100018"></a>ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В./Фурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед/ЭббВи Инк. | <a id="p100019"></a>Ирландия/США | <a id="p100020"></a>1104249 |
| <a id="p100021"></a>N 05-4840/19 от 04.02.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "ЭббВи" | <a id="p100023"></a>Люкрин депо(R), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг 44,1 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, иглами стерильными - 2 шт., шприцами стерильными - 1 шт., салфетками - 1 шт./ [<*>](#p100040) | <a id="p100024"></a>Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/ЭббВи Лоджистикс Б.В. | <a id="p100025"></a>Япония/Нидерланды | <a id="p100026"></a>1103601 |
| <a id="p100027"></a>N 05-4840/19 от 04.02.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "ЭббВи" | <a id="p100029"></a>Хирокаин(R), раствор для инъекций 7,5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100030"></a>Курида АС/ЭббВи С.Р.Л. | <a id="p100031"></a>Норвегия/Италия | <a id="p100032"></a>101040A1 |
| <a id="p100033"></a>N 05-4840/19 от 04.02.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "ЭббВи" | <a id="p100035"></a>Хумира(R), раствор для подкожного введения 100 мг/мл 0,4 мл, шприцы (2), пачки картонные/в комплекте с салфеткой, пропитанной 70% изопропиловым спиртом - 2 шт./ [<*>](#p100040) | <a id="p100036"></a>Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ/ЭббВи Биотехнология ГмбХ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>93460XH02 |



<a id="p100039"></a>

---

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100041"></a>

---