Письмо Росздравнадзора от 26.10.2020 № 01И-2028/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2028/20. 01И-2028/20. 26.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-202820
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 октября 2020 г. № 01И-2028/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
от 26 октября 2020 г. № 01И-2028/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-4840/19 от 04.02.2019 | ООО «ЭббВи» | Викейра Пак, таблеток набор, содержащий: Дасабувир — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (блистер) 2 x 28 + Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг (блистер) 2 x 28 (пачка картонная) | ЭббВи Айрлэнд НЛ Б.В./Фурнье Лабораториз Ирлэнд Лимитед/ЭббВи Инк. | Ирландия/США | 1104249 |
| № 05-4840/19 от 04.02.2019 | ООО «ЭббВи» | Люкрин депо(R), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг 44,1 мг, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл, иглами стерильными — 2 шт., шприцами стерильными — 1 шт., салфетками — 1 шт./ <*> | Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/ЭббВи Лоджистикс Б.В. | Япония/Нидерланды | 1103601 |
| № 05-4840/19 от 04.02.2019 | ООО «ЭббВи» | Хирокаин(R), раствор для инъекций 7,5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные <*> | Курида АС/ЭббВи С.Р.Л. | Норвегия/Италия | 101040A1 |
| № 05-4840/19 от 04.02.2019 | ООО «ЭббВи» | Хумира(R), раствор для подкожного введения 100 мг/мл 0,4 мл, шприцы (2), пачки картонные/в комплекте с салфеткой, пропитанной 70% изопропиловым спиртом — 2 шт./ <*> | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко.КГ/ЭббВи Биотехнология ГмбХ | Германия | 93460XH02 |
<*> По проверенным показателям.