---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2026/20"
number: "01И-2026/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-202620"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2026/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2026/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Азнам Дж" серии JD882"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 26 октября 2020 г. N 01И-2026/20**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"АЗНАМ ДЖ" СЕРИИ JD882**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Азнам Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии JD882 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: "Подлинность", "Количественное определение", "Посторонние примеси".
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-94620#p100005) Росздравнадзора от 21.05.2020 N 01И-946/20.
Одновременно сообщаем о принятом решении ООО "Джодас Экспоим" прекратить действие декларации о соответствии на вышеуказанную серию лекарственного препарата от 05.12.2018 N РОСС RU Д-IN.МП25.А.09438/18.
Росздравнадзор предписывает ООО "Джодас Экспоим" в срок до 04.12.2020 предоставить сведения об изъятии из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.