Письмо Росздравнадзора от 26.11.2015 № 01И-2024/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.11.2015 N 01И-2024/15. 01И-2024/15. 26.11.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-202415
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 01.07.2016 № 02И-1335/16.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 ноября 2015 г. № 01И-2024/15
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Тамбовской области о выявлении в обращении медицинских изделий «Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150 модификаций ВМЭН-150-Z/Z-И-Д-А и ВМЭН-200 модификаций ВМЭН-200-Z/Z-И-Д-А», производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод „ТВЕС“, сопровождаемых регистрационным удостоверением № ФСР 2011/09964 от 25.01.2011, срок действия не ограничен.»
Одновременно сообщаем, что на выявленные модификации медицинских изделий не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/09964 от 25.01.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005», производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод „ТВЕС“, в связи с несоответствием в комплекте регистрационной документации сведений о наличии указанных модификаций (не приводится).»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).