Письмо Росздравнадзора от 26.10.2020 № 01И-2023/20

«О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-843/20»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 07.05.2020 № 01И-843/20 в связи с технической ошибкой в части указания наименования медицинского изделия просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ „ВНИИИМТ“ Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия „Шприц одноразовый стерильный объемом 10 мл с иглой 0,8 x 40 мм (21G x 1 1/2)“, LOT: SRSY180905, дата производства 05.09.2018, производства „Tianjin Medic Medical Equipment Co., Ltd.“, China, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 № ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. приложение).».

---