---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-202/19"
number: "01И-202/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20219"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-202/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2019 N 01И-202/19

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 января 2019 г. N 01И-202/19

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО "Новартис Фарма" сведений, касающихся субстанции "Карбамазепин", использованной при производстве лекарственных препаратов "Тегретол(R), таблетки 200 мг" и "Тегретол(R) ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг" производства "Новартис Фарма С.п.А." (Италия), информирует об отзыве из обращения нижеперечисленных серий лекарственных препаратов:
- <a id="p100006"></a>"Тегретол(R), таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серий T0020, T0045, T0076, T0112, T0112A, T0134, T0197, TT571 производства "Новартис Фарма С.п.А.", Италия;
- <a id="p100007"></a>"Тегретол(R) ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серий T0015, T0041, T0081, T0144, T0176, T0199 производства "Новартис Фарма С.п.А.", Италия;
- <a id="p100008"></a>"Тегретол(R) ЦР, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий T0092, T0144, T0149, T0200A, T0214, T0216, T0218, T0306, T0376 производства "Новартис Фарма С.п.А.", Италия.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Новартис Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100013"></a>

---