Информационное письмо Росздравнадзора от 13.04.2009 № 01И-202/09

<О документах, необходимых для осуществления медицинской деятельности>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития уведомляет о том, что для осуществления медицинской деятельности, перечень работ (услуг) которой определен Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10.05.2007 № 323 «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» организациям в соответствии со ст. 37.1 и ст. 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22.07.1993 № 5487-1, необходимо иметь следующие документы:

• Лицензию на осуществление медицинской деятельности с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг и адреса мест осуществления медицинской деятельности;
• Разрешение на применение медицинской технологии (выдается Росздравнадзором с 2007 г.) или Регистрационное удостоверение (выдавалось с 2004 по 2007 гг.) в виде подлинника или копии, заверенной заявителем.

В соответствии с Законом о защите прав потребителей от 07.02.1992 № 2300-1 до сведения потребителя должна быть доведена информация о номере лицензии и (или) номере свидетельства о государственной аккредитации, сроках действия указанных лицензии и (или) свидетельства, а также информация об органе, выдавшем указанные лицензию и (или) свидетельство.

За результаты правильного применения медицинских технологий в соответствии с требованиями законодательства и подзаконных актов организаций несет ответственность заявитель медицинской технологии (пп. 3.3.3 Административного Регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по выдаче разрешений на применение новых медицинских технологий, утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20.07.2007 № 488 (Зарегистрировано в Министерстве юстиции Российской Федерации 01.08.2007 № 9938)).

---