---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2020/20"
number: "01И-2020/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-202020"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2020/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2020/20

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 октября 2020 г. N 01И-2020/20**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Смит энд Нефью", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS", производства "АртроКэр Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 25.08.2016 N ФСЗ 2009/05480, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: ошибка поставщика, в результате которой часть материалов была непреднамеренно перемешана. В результате чего некоторые иглы могут быть изготовлены из материала, который не соответствует спецификации, и есть вероятность того, что затронутые изделия из такого материала могут сломаться во время использования.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Смит энд Нефью" (105120, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1, тел. +7(495) 755-55-03, электронная почта info.russia@smith-nephew.com).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---