Письмо Росздравнадзора от 26.10.2020 № 01И-2020/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2020 N 01И-2020/20. 01И-2020/20. 26.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-202020
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Смит энд Нефью», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS», производства «АртроКэр Корпорейшн», США, регистрационное удостоверение от 25.08.2016 № ФСЗ 2009/05480, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: ошибка поставщика, в результате которой часть материалов была непреднамеренно перемешана. В результате чего некоторые иглы могут быть изготовлены из материала, который не соответствует спецификации, и есть вероятность того, что затронутые изделия из такого материала могут сломаться во время использования.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Смит энд Нефью» (105120, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1, тел. +7(495) 755-55-03, электронная почта info.russia@smith-nephew.com).