---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2015 N 01И-2019/15"
number: "01И-2019/15"
issued_on: 2015-11-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-201915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2015 N 01И-2019/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.11.2015 N 01И-2019/15

"О несоответствии маркировки медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 ноября 2015 г. N 01И-2019/15

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации медицинского изделия "Нейрон-Спектр-5" ТУ 9441-044-13218158-2007", производства ООО "Нейрософт", 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5, с несоответствием маркировки в части номера ТУ.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2008/03364 от 23.09.2008, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5" по ТУ 9441-044-13218158-2008", производства ООО "Нейрософт", 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---