Письмо Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01И-2014/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2020 N 01И-2014/20. 01И-2014/20. 23.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-201420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 октября 2020 г. № 01И-2014/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 октября 2020 г. № 01И-2014/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Аминазин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 2370519; 2380519 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Аминазин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 2410519; 2420519 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Граммидин(R) с анестетиком нео, таблетки для рассасывания 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 1550619 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Граммидин(R), спрей для местного применения дозированный 0,06 мг + 0,1 мг/доза 112 доз, флаконы (1), пачки картонные | Фамар Нидерланды Б.В./АО «Валента Фарм» | Нидерланды/Россия | F1B45 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Тералиджен(R) Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 2540619; 2550619 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Тримедат(R) форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 2540419; 8140619 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Феназепам(R), таблетки, диспергируемые в полости рта, 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Валента Фарм» | Россия | 2430119; 2440119 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Алимемазина тартрат, субстанция-порошок <*> | Санофи Шими | Франция | JS02002; JS02005 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Бромгидрохлорфенилбензодиазепин, субстанция <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 130218; 140218 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Грамицидина C гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Биотика АО | Словакия | 1808103; 1808104 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Тримебутина малеат, субстанция-порошок <*> | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | 297; 300 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валентна Фарм» | Тримебутина малеат, субстанция-порошок <*> | ЗаК Систем | Франция | A1808A0081 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Хлорпромазина гидрохлорид, субстанция <*> | Санофи Шими | Франция | KS02024 |
| № 02-34531/19 от 16.07.2019 | АО «Валента Фарм» | Цетилпиридиния хлорид, субстанция-порошок <*> | Юнилаб Кэмикалз энд Фармасьютикалз Пвт.Лтд | Индия | B/096/19 |
<*> По проверенным показателям.