--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2020 N 01И-2013/20" number: "01И-2013/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-10-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-201320" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2020 N 01И-2013/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2020 N 01И-2013/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 октября 2020 г. N 01И-2013/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 23 октября 2020 г. N 01И-2013/20** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная | ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 40618;
10419 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Ангиофлюкс(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные | Митим С.Р.Л. (Италия)/упаковано: ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 3A1840 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Глиатилин(R), капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Италфармако С.п.А. (Италия)/упаковано: ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 280719;
290719 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Глиатилин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Италфармако С.п.А, (Италия)/упаковано: ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 19292 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Диабефарм(R) МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 210619;
260619 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, пакетики (10), пачки картонные | ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 280619 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Метипред, таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Орион Корпорейшн (Финляндия)/упаковано: ООО "Фармакор продакшн" | Россия | 1905385 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Гликлазид, субстанция [<*>](#p100088) | Нинбо Дабл Сан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HG20171202 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Гликлазид, субстанция [<*>](#p100088) | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 14W18102540 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Лоперамида гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100088) | Васудха Фарма Кем Лтд | Индия | LPD/1702003 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Метацин, субстанция [<*>](#p100088) | ФГУП "СКТБ "Технолог" | Россия | 010917 | | N 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО "ФАРМАКОР ПРОДАКШН" | Смектит диоктаэдрический, субстанция [<*>](#p100088) | Р.Т. Вандербильт Компани Инк | США | 2018368623 | ---
<*> По проверенным показателям.
---