Письмо Росздравнадзора от 23.10.2020 № 01И-2013/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2020 N 01И-2013/20. 01И-2013/20. 23.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-201320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 октября 2020 г. № 01И-2013/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 октября 2020 г. № 01И-2013/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Амлодипин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонная | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 40618; 10419 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Ангиофлюкс(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 600 ЛЕ/2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2), пачки картонные | Митим С.Р.Л. (Италия)/упаковано: ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 3A1840 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Глиатилин(R), капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Италфармако С.п.А. (Италия)/упаковано: ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 280719; 290719 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Глиатилин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, ампулы (3), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Италфармако С.п.А, (Италия)/упаковано: ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 19292 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Диабефарм(R) МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 210619; 260619 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, пакетики (10), пачки картонные | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 280619 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Метипред, таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | Орион Корпорейшн (Финляндия)/упаковано: ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 1905385 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Гликлазид, субстанция <*> | Нинбо Дабл Сан Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | HG20171202 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Гликлазид, субстанция <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 14W18102540 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Лоперамида гидрохлорид, субстанция <*> | Васудха Фарма Кем Лтд | Индия | LPD/1702003 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Метацин, субстанция <*> | ФГУП «СКТБ „Технолог“» | Россия | 010917 |
| № 05-34295/19 от 15.07.2019 | ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН» | Смектит диоктаэдрический, субстанция <*> | Р.Т. Вандербильт Компани Инк | США | 2018368623 |