---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2021 N 01И-201/21"
number: "01И-201/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2021 N 01И-201/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.02.2021 N 01И-201/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Йопромид" серии NV0318IP371 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 февраля 2021 г. N 01И-201/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"ЙОПРОМИД" СЕРИИ NV0318IP371 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ.ЛТД" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Йопромид, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (10), коробки картонные" серии NV0318IP371 производства "Новалек Фармасьютикалс Пвт.Лтд" (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Количественное определение".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12321#p100006) Росздравнадзора от 02.02.2021 N 01И-123/21.
<a id="p100007"></a>Одновременно информируем о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: N РОСС IN.МП25.Д20973 от 13.07.2018.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---