---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2014 N 01И-2009/14"
number: "01И-2009/14"
issued_on: 2014-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-200914"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2014 N 01И-2009/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2014 N 01И-2009/14
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 16 декабря 2014 г. N 01И-2009/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" отзывает из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные" серии SDE306 производства "С.П.Инкомед Пвт.Лтд" (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Посторонние примеси", "Количественное определение. Метилпарагидроксибензоат, натрия дисульфита". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158414#p100006) Росздравнадзора от 14.10.2014 N 01И-1584/14.
Росздравнадзор предлагает ООО "АВАНТАЖ БИО ФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---