---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2020 N 01И-2006/20"
number: "01И-2006/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-10-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-200620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2020 N 01И-2006/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2020 N 01И-2006/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 22 октября 2020 г. N 01И-2006/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>

<div align="right">

НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель

</div>

<div align="center">

**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 22 октября 2020 г. N 01И-2006/20

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

</div>

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-34285/19 от 15.07.2019 | <a id="p100016"></a>АО "Астеллас Фарма" | <a id="p100017"></a>Бетмига, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100064) | <a id="p100018"></a>Авара Фармасьютикал Текнолоджис Инк./Астеллас Фарма Юроп Б.В. | <a id="p100019"></a>США/Нидерланды | <a id="p100020"></a>18F23/41 |
| <a id="p100021"></a>N 05-34285/19 от 15.07.2019 | <a id="p100022"></a>АО "Астеллас Фарма" | <a id="p100023"></a>Везикар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Астеллас Фарма Юроп Б.В. | <a id="p100025"></a>Нидерланды | <a id="p100026"></a>18K22/08 |
| <a id="p100027"></a>N 05-34285/19 от 15.07.2019 | <a id="p100028"></a>АО "Астеллас Фарма" | <a id="p100029"></a>Супракс(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/мл, флаконы 30,3 г - 35,0 г (1)/в комплекте с ложкой дозировочной, пачки картонные | <a id="p100030"></a>Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютикалс | <a id="p100031"></a>Саудовская Аравия/Иордания | <a id="p100032"></a>383 |
| <a id="p100033"></a>N 05-34285/19 от 15.07.2019 | <a id="p100034"></a>АО "Астеллас Фарма" | <a id="p100035"></a>Супракс(R), капсулы 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютикалс | <a id="p100037"></a>Саудовская Аравия/Иордания | <a id="p100038"></a>394;<br>395 |
| <a id="p100039"></a>N 05-34285/19 от 15.07.2019 | <a id="p100040"></a>АО "Астеллас Фарма" | <a id="p100041"></a>Флемоклав Солютаб(R), таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Астеллас Фарма Юроп Б.В. | <a id="p100043"></a>Нидерланды | <a id="p100044"></a>19B04/62; 19B05/62 |
| <a id="p100045"></a>N 05-34285/19 от 15.07.2019 | <a id="p100046"></a>АО "Астеллас Фарма" | <a id="p100047"></a>Флемоксин Солютаб(R), таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Астеллас Фарма Юроп Б.В. | <a id="p100049"></a>Нидерланды | <a id="p100050"></a>19B0551;<br>19B0651 |
| <a id="p100051"></a>N 05-34285/19 от 15.07.2019 | <a id="p100052"></a>АО "Астеллас Фарма" | <a id="p100053"></a>Флемоксин Солютаб(R), таблетки диспергируемые 500 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Астеллас Фарма Юроп Б.В. | <a id="p100055"></a>Нидерланды | <a id="p100056"></a>19A01/56;<br>19A07/59 |
| <a id="p100057"></a>N 05-34285/19 от 15.07.2019 | <a id="p100058"></a>АО "Астеллас Фарма" | <a id="p100059"></a>Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, пакетики [саше] (20), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Фарматис | <a id="p100061"></a>Франция | <a id="p100062"></a>928104;<br>928105 |



<a id="p100063"></a>

---

<a id="p100064"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100065"></a>

---