Письмо Росздравнадзора от 22.10.2020 № 01И-2006/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.10.2020 N 01И-2006/20. 01И-2006/20. 22.10.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-200620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
А. В. Самойлова
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 октября 2020 г. № 01И-2006/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-34285/19 от 15.07.2019 | АО «Астеллас Фарма» | Бетмига, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Авара Фармасьютикал Текнолоджис Инк./Астеллас Фарма Юроп Б.В. | США/Нидерланды | 18F23/41 |
| № 05-34285/19 от 15.07.2019 | АО «Астеллас Фарма» | Везикар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | 18K22/08 |
| № 05-34285/19 от 15.07.2019 | АО «Астеллас Фарма» | Супракс(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/мл, флаконы 30,3 г — 35,0 г (1)/в комплекте с ложкой дозировочной, пачки картонные | Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютикалс | Саудовская Аравия/Иордания | 383 |
| № 05-34285/19 от 15.07.2019 | АО «Астеллас Фарма» | Супракс(R), капсулы 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные | Джазира Фармасьютикал Индастриз/Хикма Фармасьютикалс | Саудовская Аравия/Иордания | 394; 395 |
| № 05-34285/19 от 15.07.2019 | АО «Астеллас Фарма» | Флемоклав Солютаб(R), таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | 19B04/62; 19B05/62 |
| № 05-34285/19 от 15.07.2019 | АО «Астеллас Фарма» | Флемоксин Солютаб(R), таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | 19B0551; 19B0651 |
| № 05-34285/19 от 15.07.2019 | АО «Астеллас Фарма» | Флемоксин Солютаб(R), таблетки диспергируемые 500 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нидерланды | 19A01/56; 19A07/59 |
| № 05-34285/19 от 15.07.2019 | АО «Астеллас Фарма» | Фосфалюгель, гель для приема внутрь 16 г, пакетики [саше] (20), пачки картонные | Фарматис | Франция | 928104; 928105 |
<*> По проверенным показателям.