Письмо Росздравнадзора от 24.11.2015 № 01И-2006/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 ноября 2015 г. № 01И-2006/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях производства ООО «Химполимед», 119146, Москва, Комсомольский проспект, д. 38/16, кв. 84, в состав которых входит компонент производства «Shiseido» Япония:

• «OUTLINE GEL Биоревитализант»;
• «OUTLINE GEL МЕЗОЛИФТ»;
• «OUTLINE GEL ЛИФТЕР»;
• «OUTLINE GEL „Zn+“;»
• «OUTLINE GEL СКИНОПРОТЕКТОР», сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2007/00256 от 30.07.2007, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---