---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2006 N 01И-20/06"
number: "01И-20/06"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2006-01-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2006"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2006 N 01И-20/06
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2006 N 01И-20/06
"О сокращении объема испытаний лекарственных средств"
> [!IMPORTANT]
> Росздравнадзор рекомендует на срок до 15.05.2006 сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств отечественных и зарубежных предприятий-производителей лекарственных средств, указанных в данном документе ([Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-36906) Росздравнадзора от 02.05.2006 N 02И-369/06).
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 20 января 2006 г. N 01И-20/06**
О СОКРАЩЕНИИ ОБЪЕМА ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в целях реализации Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р, утвержденных постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36 (зарегистрировано Минюстом 09.07.2002, peг. N 3556) и в соответствии с приказом Минздрава России от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств" (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 24.12.2002, peг. N 4073) на основании результатов анализа работы на фармацевтическом рынке без претензий к качеству выпускаемых лекарственных средств отечественных предприятий-производителей и зарубежных фирм-производителей лекарственных средств, а также хода выполнения плана по выборочному контролю лекарственных средств на 2005 г., рекомендовано сокращение объема проводимых испытаний контролируемых показателей качества при проведении сертификации лекарственных средств на срок до 01.05.2006:
1. До трех показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" следующим организациям:
#### 1.1 Отечественным предприятиям производителям:
1. ОАО "ХФЗ "АКРИХИН", Московская обл.;
2. ООО "АБОЛмед", Московская обл., г. Видное;
3. ЗАО "Биофарма", Московская область, пос. Оболенск;
4. ЗАО "Брынцалов А" г. Москва;
5. ОАО "Биосинтез" г. Пенза;
6. ООО "Возрождение и развитие", г. Воронеж;
7. ЗАО "Верофарм" филиалы:
- ЗАО "Верофарм", в г. Воронеж;
- ЗАО "Верофарм" в г. Белгороде;
- ЗАО "Верофарм" Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;
8. ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус", Московская обл., Егорьевский р-он, п. Шувое;
9. ООО "ГЕМАТЕК", г. Тверь;
10. ООО "Доктор-Н", г. Москва;
11. ЗАО "Зио-Здоровье", Московская обл.;
12. ОАО "Красфарма", г. Красноярск;
13. ОАО "Красногорсклексредства", Московская обл, Красногорский р-он, п. Опалиха;
14. ООО "КРКА-РУС", Московская область;
15. ООО "ЛЭНС-Фарм" филиал:
- ООО "ЛЭНС-Фарм", г. Белгород;
- ООО "ЛЭНС-Фарм", Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский;
16. ЗАО "Макиз-Фарма", г. Москва;
17. ООО "НПФ "Материа Медика Холдинг", г. Москва;
18. ОАО "Новосибхимфарм", г. Новосибирск;
19. ОАО "НИЖФАРМ" г. Нижний Новгород;
20. ЗАО ФП "Оболенское", Московская обл.;
21. ГУ "РКНПК" МЗ РФ "Экспериментальное производство медико-биологических препаратов", г. Москва;
22. ЗАО "Рестер", г. Ижевск;
23. ООО "Росбио", г. Санкт-Петербург;
24. ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Рязанская обл., с. Успенское;
25. ОАО "Синтез", г. Курган;
26. ООО "ТАЛИОН-А", г. Москва;
27. ОАО "Татхимфармпрепараты" г. Казань;
28. ЗАО "Фармпроект", г. Санкт-Петербург;
29. ОАО "Марбиофарм", г. Йошкар-Ола;
30. ЗАО "АПФ "Фито-ЭМ", Московская обл., д. Гольево;
31. ОАО "Щелковский витаминный завод", Московская обл., г. Щелково;
#### 1.2 Зарубежным фирмам-производителям:
1. АстраЗенека ЮК Лтд. заводы:
- АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания;
- АстраЗенека АБ, Швеция;
- АстраЗенека ГмбХ, Германия;
- Астра Зенека Фармасьютикалс ЛП, США (прежнее название - АстраЗенека Инк., США);
- АстраЗенека С.п.А., Италия;
- АстраЗенека Монтс, Франция;
- Бен Венью Лабораторис Инк., США;
- Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд., Япония;
- АйПиЭр Фармасьютикалс Инк., Пуэрто-Рико, США;
- АстраЗенека Пти Лтд, Австралия;
2. Авентис С.А. представляет заводы:
- Авентис Фарма С.п.А., Италия;
- Авентис Фарма Спесиалитес для Лаборатории Авентис, Франция;
- Авентис Фарма (Уотерфорд) Лтд., Ирландия;
- Авентис Фарма Холмс Чэпл (для Авентис Фарма Лтд.), Великобритания;
- Авентис Фарма (Дагенхэм), Великобритания;
- Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
- Мэрион Меррелл С.А., или Мэрион Мэррел Бургуа С.А. (Хехст Мэрион Руссель), Франция;
- Рон-Пуленк Рорер, Великобритания;
- Рон-Пуленк Рорер, Франция;
- Рон-Пуленк Рорер Фарма Спесиалитес, Франция;
- Хехст Мэрион Руссель А.О. (прежнее название Тюрк Хехст), Турция;
- Фарматис (для Терапликс), Франция;
- Хаупт Фарма Ливрон (для Лаборатории Авентис), Франция;
- Авентис Фарма Лтд., Индия;
3. АЛКОН фармасьютикалз Лтд. Швейцария
- с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия;
- Алкон-Куврер, Бельгия;
4. Компания "Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд.", Швейцария, представляет компании-производители:
Ай Си Эн Венгрия АО, Венгрия;
Ай Си Эн Польфа Жешув СА, Польша;
Солко Базель ПЗ, Польша,
5. Биотест Фарма ГмбХ, Германия;
6. Фармацевтическая компания "Бионорика АГ", Германия;
7. Фирма "Бристол-Майерс Скуиб Продактс С.А.", представляет заводы:
- Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия;
- Бристол-Майерс Сквибб, Италия;
- Бристол-Майерс Сквибб, Австралия;
- Бристол-Майерс Сквибб, США;
- Бристол-Майерс Сквибб, Франция;
8. АО Бакстер АГ, (Швейцария) заводы:
- Бастер Хелскеа Корпорейшн, США, Пуэрто Рико;
- Бакстер АГ, Австрия;
- Бакстер Хелскеа ЛТД, Великобритания;
- Бакстер Хелскеа С.А., Ирландия;
- Бакстер, отделение Клинтек Парентераль, Франция;
- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.А., Испания;
- Бакстер, отделение Биеффе Медитал С.п.А., Италия;
- Бакстер С.А., Бельгия;
- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия;
9. Бофур ипсен Интернасьональ, Франция, заводы:
- Бофур Ипсен Индастри, Франция;
- Лаборатуар Дэба, филиал Лаборатуар Фурнье, Франция;
- Лаборатуар Фурнье С.А., Франция;
- Фарма Биотек, Франция;
- Солвей Фарма, Франция;
- Солвей Фармасьютикалз, Франция;
10. Компания Байер Хелскэр АГ представляет заводы:
- Байер АГ, Германия
- Байер Хелскэр АГ, Германия
- Байер Консьюмер Кэр АГ (Лтд), Швейцария;
- Кимика Фармасьютика Байер С.А., Испания;
11. ООО "ВИТИС А" представляет компанию-производитель "Байер Корпорейшн Биологические Продукты", США;
12. Берлин Хеми АГ\Менарини Групп представляет заводы:
- А.Менарини, Италия;
- Берлин Хеми АГ/Менарини Групп, Германия;
- Институто Лузофармако д Италия, Италия;
- Лаборатория Гуидотти, Италия;
13. Берингер Ингельхайм, Австрия, заводы:
- Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено Хауп Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия;
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, произведено С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- Фарматон СА, Швейцария;
- Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция;
- Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания;
14. Витабиотикс Лтд., Великобритания;
15. Фирма "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
16. Варшавский завод лекарственных растений "Гербаполь", Польша;
17. ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания, заводы:
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Кроули);
- Вэллком Фаундейшен Лимитед, Великобритания;
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Спик);
- Глаксо Вэллком Оперейшенс, Великобритания (Вэа);
- Глаксо Вэллком Великобритания Лимитед произведено Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания;
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Вэа);
- Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания (Барнард Касл);
- Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания (Барнард Касл);
- Глаксо Вэллком Египет А.О., Египет;
- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Эвро);
- Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша;
- Глаксо Вэллком Познань А.О., Польша;
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. Германия (Бад Олдесло);
- Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко.КГ, произведено Хойманн Фарма ГмбХ, Германия;
- СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз, Великобритания;
- ГлаксоСмитКляйн Инк., Канада;
- ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз Лимитед, Индия;
- Глаксо Вэллком Групп (Великобритания), произведено ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша;
- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн, произведено Глаксо Вэллком Продакшен, Франция (Майен);
- Санофи Винтроп Индустрия, Франция;
- Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (Франция), произведено РП Шерер С.А., Франция;
- Вэллком Фаундейшен Лимитед (Великобритания), произведено Драксис Фарма Инк., Канада;
18. Грюненталь Гезельшафт мит бешренктер Хафтунг, Германия;
19. Доктор Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия;
20. Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ, Германия;
21. Компания "Дабур Фарма Лтд", Индия;
22. Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и КоКГ, Германия;
23. АО ЗАМБОН ГРУП С.п.А., Италия, представляет:
- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
- Замбон Груп С.п.А, Италия;
- Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария;
24. Зентива а.с., Чешская Республика;
25. Зентива а.с., Словацкая Республика;
26. ООО "Инвар" представляет заводы:
- Хеминова Интернасьональ С.А., Испания;
- Альдо-Юнион С.А., Испания;
27. Квайссер Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия;
28. Фирма "КРКА д.д.", Словения;
29. ЛЕК д.д., Словения;
30. Лечива а.о., Чешская Республика;
31. Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Франция, представляет заводы:
- Лаборатории Иннотера, произведено Иннотера Шузи, Франция;
- Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено Иннотера Шузи, Франция;
32. Лундбек Экспорт АО, Дания;
33. ЗАО "ЛЕК" представляет завод "Биохеми ГмбХ", Австрия (Новое название "Сандоз ГмбХ, Австрия);
34. Компания "Медокеми Лтд", Кипр;
35. МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, Германия;
36. Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк., Швейцария, завод:
- Мерк Шарп и Доум, Франция;
37. Новартис Консьюмер Хелс Сервисез СА, Швейцария, заводы:
- Патеон Витби Инк., для Новартис Консьюмер Хелс Канада Инк., Канада;
- Новартис Фармасьютикалс Канада Инк., Канада
- Новартис Фарма АГ, Швейцария
- Новартис Фармасьютика СА, Испания
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария
- Новартис Урунлери, Турция;
- Новартис Фарма Швайц АГ [Швейцария], произведено Новартис Фарма С.А.С., Франция;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария; Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия);
- Новартис Фарма Швайц АГ, произведено Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария;
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Италия С.п.А., Италия);
- Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария (производственная площадка Фамар Франция, Франция)
38. Ново Нордиск А/О, Дания;
39. Натур Продукт, Франция;
40. Новартис Фарма АГ, Швейцария, заводы:
- Новартис Фарма АГ, Швейцария;
- Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария;
- Новартис Фармасьютикалс ЮК, Лтд., Великобритания;
- Новартис Фарма С.п.А., Италия;
- Новартис Фармасьютика С.А., Испания;
- Новартис Фарма С.А., Франция (новое название Новартис Фарма С.А.С.);
- Новартис Фарма ГмбХ, Германия (новое название Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ);
- Новартис Фарма ГмбХ, Австрия (производитель Никомед Австрия ГмбХ);
- Сандоз Прайвит Лимитед, Индия (прежнее название Новартис Энтерпрайсиз Прайвит Лтд., Индия);
41. Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды;
42. ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" представляет заводы:
- Никомед Австрия ГмбХ, Австрия;
- Никомед Дания АпС, Дания;
- Никомед Фарма АС, Норвегия;
- Мерк, КГаА, Германия;
- Компания Мерк Сантэ, Франция;
- Компания Данск Дроге, Дания;
- Компания Алмирал Продесфарма, Испания;
- Компания Апотекс Инк., Канада;
- Компания Кьези Фармацеутикал С.п.А., Италия;
43. "Н.В. Органон", Нидерланды;
44. ОлайнФарм АО, Латвия;
45. Октафарма Фармацевтика Продуктионс ГмбХ, Австрия;
46. Орион Корпорейшн, Финляндия представляет завод:
- Орион Корпорейшн, Финляндия;
47. Компания "Пфайзер", представляет компании-производители:
Пфайзер, Бельгия;
Пфайзер, Германия;
Пфайзер Италия С.р.Л., Италия
Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк, Германия;
Пфайзер, США;
Пфайзер, Турция;
Пфайзер, Франция;
Гедеке АГ/Пфайзер Интернэшнл Инк., Германия;
Гедеке ГмбХ, Германия;
Парке-Дейвис ГмбХ/Гедеке АГ, Германия-компания группы Пфайзер;
Пфайзер ГмбХ, произведено Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
Пфайзер ПГМ, Франция;
Генрих Мак Насл. ГмбХ и Ко.КГ (компания группы "Пфайзер"), Германия;
Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия произведено "Бен Веню Лабораториз", США;
"Фармация и Апджон Пти Лтд", Австралия;
"Фармация и Апджон (Перт) Пти Лимитед", Австралия;
"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия;
"Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.", Бельгия, произведено "Санико Н.В.", Бельгия;
"Фармация и Апджон С.п.А.", Италия;
"Фармация Италия С.п.А.", Италия;
"Фармация и Апджон Кампани", США;
"Фармация и Апджон АВ", Швеция;
"Фармация АБ Консъюмер Хелскеа", Швеция;
"Пфайзер Хелс АБ", Швеция;
"Ферросан А/С Дания для Фармация АБ";
48. ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, представляет компании производители:
- ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика;
- Фирма "Долоргит ГмбХ и Ко.КГ", Германия;
- Фирма "Др.Р.Пфлегер, Химическая Фабрика ГмбХ", Германия,
49. Фирма "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия, представляет заводы:
- АО Плива, Хорватия (новое название "Плива Хрватска д.о.о.);
- Плива-Лахема А.О., Чешская Республика;
- Аста Медика АГ, Германия (новое название Виатрис ГмбХ и Ко.КГ; производственные площадки Виатрис ГмбХ и Ко.КГ, Германия; Бакстер Онкология ГмбХ, Германия; АВД Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия);
- Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.
- АВД. Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
50. Пабяницкий фармацевтический завод "Польфа", Польша
51. Пьер Фабр Медикамент представляет заводы:
- Пьер Фабр Медикамент, Франция;
- Пьер Фабр Медикамент Продакшн, Франция;
52. Сагмел Инк., США;
53. САНОФИ С.А., Швейцария, заводы:
- Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания;
- Хиноин Завод фармацевтических и Химических Продуктов А.О., Венгрия;
- Софаримекс Индустриа Кимика и Фармацевтика Лда, Португалия;
54. АО Сантэн, Финляндия;
55. ЗАО "Си Эс Си Лтд" представляет заводы:
- Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф., Италия;
- Альфа Вассерман С.п.А., Италия;
- Италфармако С.п.А., Италия;
- Кайрон Б.В., Нидерланды;
- Лаборатории Балдачи С.п.А., Италия;
- ПОЛИ Индустрия Кимика С.п.А., Италия;
- Продотти Форменти С.р.л., Италия;
56. ЗАО "Сервье" заводы:
- Лаборатории Сервье, Франция;
- Лаборатории Сервье, произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция;
- Лаборатории Сервье, произведено Эгис Фармасьютикалс Лтд, Венгрия;
- Фармацевтический завод Анфарм А.О., Польша;
- Лаборатории Сервье, Франция, производства Лаборатории Тиссен С.А., Бельгия;
57. Компания "Сероно Фарма Интернешнл С.А., отделение Арес Трейдинг С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:
- Лабораториез Сероно С.А., Швейцария (прежнее название Лаборатуар Сероно С.А., Швейцария);
- Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия;
- Бакстер Онкология ГмбХ, Германия (прежнее название Аста Медика А.Г., Германия,
- Сероно Лимитед, произведено Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания;
58. ООО "Солвей Фарма", представляет завод:
- Солвей Фармасьютикалз, Франция,
59. ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль, заводы:
- Фармахеми Б.В., Нидерланды;
- Лемери С.А. до С.В., Мексика;
- АО Фармацевтический завод БИОГАЛ, Венгрия;
- Завод ХУМАН по производству вакцин и лекарственных препаратов Ко Лтд, Венгрия;
60. Тархоминский фармацевтический завод "Польфа" А.О. Польша;
61. Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия, представляет компании-производители:
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия;
Фрезениус Каби АБ, Швеция;
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия;
62. АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия представляет:
- АО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия
- Фармацевтический завод АНФАРМ А.О., Польша;
63. Фармзавод Ельфа А.О., Польша;
64. Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд., представляет заводы:
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош", Франция
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Хоффманн-Ля Рош Инк.", США;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош С.п.А.", Италия;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Продактс Лтд.", Великобритания;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Дженентек Инк.", США;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Патеон Инк.", Канада;
- "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд" произведено "Рош Фарма С.А.", Испания;
65. Хемофарм Д.Д., Югославия;
66. Компания "Штада Арцнаймиттель АГ", Германия;
67. Компания "Шеринг АГ", Германия, представляет компании-производители:
Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия;
Йенафарм ГмбХ и Ко., КГ, Германия;
Шеринг С.п.А., Италия;
Шеринг Ой, Финляндия;
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, Турция;
Шеринг АО, Германия;
Шеринг АГ, Германия;
68. Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", представляет следующие предприятия-производители лекарственных средств:
Фирма "ШВАРЦ ФАРМА АГ", Германия;
Фирма "Изис Фарма ГмбХ", Германия,
69. Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, представляет заводы:
- Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия;
- Шеринг-Плау Фарма Лда., Португалия;
- Шеринг-Плау С.п.А., Италия;
- С.И.Ф.И. С.п.А., Италия;
- МедИммун Фарма Б.В., Нидерланды;
70. Эли Лилли представляет заводы:
- Эли Лилли энд Компани, США;
- Лилли Фарма Фертигунг унд Дистрибьюшен ГмбХ и Ко. КГ, Германия;
- Эли Лилли, Германия;
- Эли Лилли, Франция;
- Лилли Франс С.А.С., Франция;
- Лилли Франс С.А., Франция;
- Лилли Франс, Франция;
- Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания;
- Эли Лилли, Италия;
- Эли Лилли Италия С.П.А., Италия;
- Лилли С.А., Испания;
- Вайанекс Плант Б. Для Эли Лилли Восток С.А., Швейцария;
71. "Эбботт Лэбораториз С.А.", Швейцария, представляет компании-производители:
- Эбботт Лэбораториз С.А., Швейцария;
- Эбботт Лэбораториз Лтд, Великобритания;
- Эбботт Лэбораториз Лимитед, Великобритания;
- Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
- Эбботт Франс, Франция;
- Эбботт С.п.А, Италия;
- Эбботт Лэбораториз С.А. [Испания], произведено Такеда Кемикал Индастриз Лтд, Япония,
72. Юнифарм, Инк., США;
73. ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгия представляет заводы:
- Силаг АГ, Швейцария;
- Янссен-Силаг С.А., Франция;
- Янссен-Силаг Фармацевтика ЛДА, Португалия;
- Шерер для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
- ЛТС-Ломанн терапевтические системы АГ, Германия;
- Фармасол ЛТД для Янссен-Силаг, Бельгия;
- Янссен-Силаг С.п.А., Италия для Янссен Фармацевтика, Бельгия;
1.3. До пяти показателей: "Описание", "Упаковка" и "Маркировка" и двум показателям, которые определяются органом по сертификации лекарственных средств, следующим организациям:
##### 1.3.1 Отечественным предприятиям-производителям:
1. ЗАО "Алтайвитамины", г. Бийск;
2. 3АО "АЛСИ Фарма", г. Киров;
3. ОАО "Биохимик" г. Саранск;
4. ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" г. Москва;
5. ООО "Герофарм", г. Санкт-Петербург;
6. ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови";
7. ОАО "Калининградская фармацевтическая фабрика", г. Калининград;
8. ФГУП "Московский эндокринный завод", г. Москва;
9. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Екатеринбург, "Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов";
10. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Омск "Омское предприятие по производству бактерийных препаратов";
11. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Уфа "Иммунопрепарат";
12. ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, г. Нижний Новгород, "Нижегородское предприятие по производству бактерийных предприятий "ИмБио";
13. ОАО "Медполимер", г. Санкт-Петербург;
14. 3АО "Медисорб", г. Пермь;
15. ЗАО "Норбиофарм" Владимирская обл.;
16. АО "Органика", г. Новокузнецк;
17. ОАО "Пермфармация", г. Пермь;
18. ООО НТФФ "Полисан", г. Санкт-Петербург;
19. ФГУ "Российский научно-исследовательский институт геронтологии", г. Москва;
20. МУ СПК г. Екатеринбурга "САНГВИС", г. Екатеринбург;
21. ЗАО "ФармФирма "Сотекс";
22. ФГУП СПбНИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов, г. Санкт-Петербург;
23. ЗАО "Ст.-Медифарм", Ставропольский край, Кочубеевский р-он, с. Веселое;
24. ГУЗ "Свердловская областная станция переливания крови", г. Первоуральск;
25. ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", г. Тверь;
26. ООО "Фармакор продакшн", г. Санкт-Петербург;
27. ОАО "Фармстандарт-Уфавита" г. Уфа;
28. ЗАО "Фарм-Синтез" г. Москва;
29. ЗАО "МБ НПК "Цитомед", г. Санкт-Петербург;
##### 1.3.2 Зарубежным фирмам-производителям:
1. Анжелини Франческо С.п.А., Италия;
2. АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р. о., Чехия:
- Нортон Хелкскэа Лтд., Великобритания;
- Нортон (Вотерфорд), Ирландия;
- Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о. (Галена А.С./Айвэкс-ЧР А.С.), Чешская Республика;
- Кутновский фармзавод "ПОЛЬФА", Польша;
3. БЕЛУПО, Республика Хорватия;
4. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница", Украина;
5. ЗОРКА Фарма, Югославия.
6. Лаборатории Галдерма, Франция,
7. Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия;
8. Компания "Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КгаА", Германия;
9. Польфарма, Польша;
10. Компания "Пфайзер", представляет завод:
- "Фармация Н.В./С.А.", Бельгия;
11. Фармацевтическая компания ООО "ТК Фарм" представляет производителей:
- Фармацевтическая компания "Цисин", Китай;
- Акционерное фармацевтическое предприятие "Маинлун", Китай;
12. Фирма КО "Терапия АО" Румыния;
13. Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория;
Данное решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития распространяется на все лекарственные средства, выпускаемые заявителями, за исключением наркотических и психотропных лекарственных средств, лекарственных средств для наркоза (в том числе ингаляционного), а также детских форм лекарственных средств.