---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2023 N 01И-200/23"
number: "01И-200/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20023"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2023 N 01И-200/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2023 N 01И-200/23

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 30 марта 2023 г. N 01И-200/23

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100016"></a>БУЗ Удмуртской Республики "Первая республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское ш., д. 57) | <a id="p100017"></a>Ко-тримоксазол таблетки 480 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>200920 |
| <a id="p100021"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100022"></a>ГБУ Республики Марий Эл "Республиканская клиническая больница" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Осипенко, д. 33) | <a id="p100023"></a>Сульфасалазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Озон ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>450620 |
| <a id="p100027"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100028"></a>ГБУЗ "Республиканский кардиологический центр" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 96) | <a id="p100029"></a>Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Эллара ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>530221 |
| <a id="p100033"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100034"></a>ГБУЗ Республики Башкортостан "Больница скорой медицинской помощи г. Уфа" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39/2) | <a id="p100035"></a>Глицерин, субстанция-жидкость [<*>](#p100250) | <a id="p100036"></a>Ласкрафт ЗАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>150520 |
| <a id="p100039"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100040"></a>ГУП Республики Мордовия "Фармация" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3, пом. 2н) | <a id="p100041"></a>Калия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100250) | <a id="p100042"></a>Михайловский завод химических реактивов ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>1271120 |
| <a id="p100045"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100046"></a>ГУП Республики Мордовия "Фармация" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3, пом. 2н) | <a id="p100047"></a>Натрия бромид, субстанция [<*>](#p100250) | <a id="p100048"></a>Усолье-Сибирский химфармзавод АО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>40719 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100052"></a>ГУП Республики Мордовия "Фармация" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3, пом. 2н) | <a id="p100053"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100054"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>4060921 |
| <a id="p100057"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100058"></a>ФГБОУ ВО "Башкирский государственный медицинский университет" Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | <a id="p100059"></a>ЭСПИРО таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ПОЛЬФАРМА ФЗ АО | <a id="p100061"></a>Польша | <a id="p100062"></a>40819 |
| <a id="p100063"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100064"></a>ФГБОУ ВО "Башкирский государственный медицинский университет" Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | <a id="p100065"></a>Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные [<*>](#p100250) | <a id="p100066"></a>Белмедпрепараты РУП | <a id="p100067"></a>Республика Беларусь | <a id="p100068"></a>2260819 |
| <a id="p100069"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100070"></a>ФГБОУ ВО "Башкирский государственный медицинский университет" Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | <a id="p100071"></a>Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Озон ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>160421 |
| <a id="p100075"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100076"></a>ФГБОУ ВО "Башкирский государственный медицинский университет" Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | <a id="p100077"></a>Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (5), конверты (4), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Дженетик С.п.А. | <a id="p100079"></a>Италия | <a id="p100080"></a>055720 |
| <a id="p100081"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100082"></a>ФГБОУ ВО "Башкирский государственный медицинский университет" Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | <a id="p100083"></a>Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (5), конверты (4), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Дженетик С.п.А. | <a id="p100085"></a>Италия | <a id="p100086"></a>064320 |
| <a id="p100087"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100088"></a>ГУЗ "Центральная городская клиническая больница г. Ульяновска" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 27) | <a id="p100089"></a>Амброксол таблетки 30 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Марбиофарм ОАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>101220 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100094"></a>ГУЗ "Центральная клиническая медико-санитарная часть им. В.А. Егорова" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Лихачева, д. 12) | <a id="p100095"></a>Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Биосинтез ПАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>10121 |
| <a id="p100099"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100100"></a>ГУЗ "Центральная клиническая медико-санитарная часть им. В.А. Егорова" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Лихачева, д. 12) | <a id="p100101"></a>БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>70520 |
| <a id="p100105"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100106"></a>ГУЗ "Центральная клиническая медико-санитарная часть им. В.А. Егорова" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Лихачева, д. 12) | <a id="p100107"></a>БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Ирбитский химфармзавод ОАО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>50620 |
| <a id="p100111"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100112"></a>ИП Таратынова Светлана Петровна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Веселовского, д. 62А, пав. 16) | <a id="p100113"></a>Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100114"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>750521 |
| <a id="p100117"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100118"></a>ИП Таратынова Светлана Петровна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Веселовского, д. 62А, пав. 16) | <a id="p100119"></a>Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100120"></a>ФармВИЛАР НПО ООО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>2690521 |
| <a id="p100123"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100124"></a>ИП Фирсова Лидия Николаевна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коваленко, д. 53А) | <a id="p100125"></a>Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100126"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>180321 |
| <a id="p100129"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100130"></a>КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская область, г. Советск, ул. Октябрьская, д. 70) | <a id="p100131"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100132"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>8201020 |
| <a id="p100135"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100136"></a>КОГБУЗ "Советская ЦРБ" (Кировская область, г. Советск, ул. Октябрьская, д. 70) | <a id="p100137"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100138"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>9531120 |
| <a id="p100141"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100142"></a>ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Киров" (Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 151) | <a id="p100143"></a>Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100144"></a>БИОТИКИ МНПК ООО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>1070420 |
| <a id="p100147"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100148"></a>ООО "Алтея" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Миронова, д. 1А) | <a id="p100149"></a>Метопролол таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100150"></a>Озон ООО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>050421 |
| <a id="p100153"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100154"></a>ООО "Аптека "Протей" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Маршала Чуйкова, д. 5) | <a id="p100155"></a>Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | <a id="p100156"></a>Софарма АО | <a id="p100157"></a>Болгария | <a id="p100158"></a>70421 |
| <a id="p100159"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100160"></a>ООО "Аптека "Протей" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Маршала Чуйкова, д. 5) | <a id="p100161"></a>Римантадин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100162"></a>Усолье-Сибирский химфармзавод АО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>380620 |
| <a id="p100165"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100166"></a>ООО "Аптека "Протей" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Маршала Чуйкова, д. 5) | <a id="p100167"></a>Афлюдол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100168"></a>Татхимфармпрепараты АО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>70221 |
| <a id="p100171"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100172"></a>ООО "Венера" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Татарстан, д. 9) | <a id="p100173"></a>МЕТОПРОЛОЛ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100174"></a>ПРАНАФАРМ ООО | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>240921 |
| <a id="p100177"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100178"></a>ООО "Калипсо" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 97) | <a id="p100179"></a>Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Софарма АО | <a id="p100181"></a>Болгария | <a id="p100182"></a>50121 |
| <a id="p100183"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100184"></a>ООО "Калипсо" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 97) | <a id="p100185"></a>Флебопресс(R) капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100186"></a>Озон ООО | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>020120 |
| <a id="p100189"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100190"></a>ООО "Калипсо" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 97) | <a id="p100191"></a>Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100192"></a>Органика АО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>201021 |
| <a id="p100195"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100196"></a>ООО "Калипсо" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 97) | <a id="p100197"></a>Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100198"></a>Озон ООО | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>131020 |
| <a id="p100201"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100202"></a>ООО "МАТРЕШКА" (Ульяновская область, г. Димитровград, проспект Автостроителей, д. 51В/1) | <a id="p100203"></a>Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100204"></a>Фармпроект АО | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>360721 |
| <a id="p100207"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100208"></a>ООО "Парнас" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Отрадная, з/у 79А) | <a id="p100209"></a>Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100250) | <a id="p100210"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>3320621 |
| <a id="p100213"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100214"></a>ООО "Парнас" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Отрадная, з/у 79А) | <a id="p100215"></a>Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100250) | <a id="p100216"></a>Рафарма АО | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>950621 |
| <a id="p100219"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100220"></a>ООО "Парнас" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Отрадная, з/у 79А) | <a id="p100221"></a>Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100222"></a>БИОТИКИ МНПК ООО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>043022021 |
| <a id="p100225"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100226"></a>ООО "Эльвира" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д. 70, корп. 2, эт. 1, комн. 34 - 39) | <a id="p100227"></a>Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100250) | <a id="p100228"></a>Обновление ПФК АО | <a id="p100229"></a>Россия | <a id="p100230"></a>10221 |
| <a id="p100231"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100232"></a>ООО "Эльвира" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д. 70, корп. 2, эт. 1, комн. 34 - 39) | <a id="p100233"></a>Глидиаб(R) МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные [<*>](#p100250) | <a id="p100234"></a>Акрихин ХФК АО | <a id="p100235"></a>Россия | <a id="p100236"></a>1100720 |
| <a id="p100237"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100238"></a>ООО "Эльвира" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д. 70, корп. 2, эт. 1, комн. 34 - 39) | <a id="p100239"></a>Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100250) | <a id="p100240"></a>ВЕРТЕКС АО | <a id="p100241"></a>Россия | <a id="p100242"></a>061120 |
| <a id="p100243"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100244"></a>ФГБУН "Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России" (Кировская область, г. Киров, ул. Красноармейская, д. 72) | <a id="p100245"></a>Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100246"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100247"></a>Россия | <a id="p100248"></a>6210820 |



<a id="p100249"></a>

---

<a id="p100250"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100251"></a>

---