Письмо Росздравнадзора от 30.03.2023 № 01И-200/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-200/23 от 30.03.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2023 N 01И-200/23. 01И-200/23. 30.03.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-20023
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 марта 2023 г. № 01И-200/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | БУЗ Удмуртской Республики «Первая республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское ш., д. 57) | Ко-тримоксазол таблетки 480 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 200920 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУ Республики Марий Эл «Республиканская клиническая больница» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Осипенко, д. 33) | Сульфасалазин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 450620 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ «Республиканский кардиологический центр» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Степана Кувыкина, д. 96) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Эллара ООО | Россия | 530221 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГБУЗ Республики Башкортостан «Больница скорой медицинской помощи г. Уфа» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39/2) | Глицерин, субстанция-жидкость <*> | Ласкрафт ЗАО | Россия | 150520 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУП Республики Мордовия «Фармация» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3, пом. 2н) | Калия хлорид, субстанция-порошок <*> | Михайловский завод химических реактивов ООО | Россия | 1271120 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУП Республики Мордовия «Фармация» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3, пом. 2н) | Натрия бромид, субстанция <*> | Усолье-Сибирский химфармзавод АО | Россия | 40719 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУП Республики Мордовия «Фармация» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3, пом. 2н) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 4060921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | ЭСПИРО таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПОЛЬФАРМА ФЗ АО | Польша | 40819 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | Реополиглюкин раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки (1), пачки картонные <*> | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 2260819 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 160421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.25 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (5), конверты (4), пачки картонные | Дженетик С.п.А. | Италия | 055720 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Шафиева, д. 2) | Пульмибуд суспензия для ингаляций дозированная 0.5 мг/мл 2 мл, ампулы полиэтиленовые (5), конверты (4), пачки картонные | Дженетик С.п.А. | Италия | 064320 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Центральная городская клиническая больница г. Ульяновска» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 27) | Амброксол таблетки 30 мг 30 шт., банки (1), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | 101220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Центральная клиническая медико-санитарная часть им. В.А. Егорова» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Лихачева, д. 12) | Папаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 10121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Центральная клиническая медико-санитарная часть им. В.А. Егорова» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Лихачева, д. 12) | БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 70520 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ГУЗ «Центральная клиническая медико-санитарная часть им. В.А. Егорова» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Лихачева, д. 12) | БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 50620 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ИП Таратынова Светлана Петровна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Веселовского, д. 62А, пав. 16) | Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 750521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ИП Таратынова Светлана Петровна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Веселовского, д. 62А, пав. 16) | Метформин Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ФармВИЛАР НПО ООО | Россия | 2690521 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ИП Фирсова Лидия Николаевна (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коваленко, д. 53А) | Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ВЕРТЕКС АО | Россия | 180321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | КОГБУЗ «Советская ЦРБ» (Кировская область, г. Советск, ул. Октябрьская, д. 70) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 8201020 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | КОГБУЗ «Советская ЦРБ» (Кировская область, г. Советск, ул. Октябрьская, д. 70) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 9531120 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ЧУЗ «Клиническая больница „РЖД-Медицина“ города Киров» (Кировская область, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 151) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | БИОТИКИ МНПК ООО | Россия | 1070420 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Алтея» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Миронова, д. 1А) | Метопролол таблетки 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 050421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Аптека „Протей“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Маршала Чуйкова, д. 5)» | Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 70421 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Аптека „Протей“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Маршала Чуйкова, д. 5)» | Римантадин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Усолье-Сибирский химфармзавод АО | Россия | 380620 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Аптека „Протей“ (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Маршала Чуйкова, д. 5)» | Афлюдол(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Татхимфармпрепараты АО | Россия | 70221 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Венера» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Татарстан, д. 9) | МЕТОПРОЛОЛ таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 240921 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Калипсо» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 97) | Карсил(R) таблетки, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., блистеры (18), пачки картонные | Софарма АО | Болгария | 50121 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Калипсо» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 97) | Флебопресс(R) капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020120 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Калипсо» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 97) | Аминалон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | Органика АО | Россия | 201021 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Калипсо» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Рихарда Зорге, д. 97) | Варфарин таблетки 2.5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 131020 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «МАТРЕШКА» (Ульяновская область, г. Димитровград, проспект Автостроителей, д. 51В/1) | Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармпроект АО | Россия | 360721 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Парнас» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Отрадная, з/у 79А) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3320621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Парнас» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Отрадная, з/у 79А) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Рафарма АО | Россия | 950621 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Парнас» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Отрадная, з/у 79А) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | БИОТИКИ МНПК ООО | Россия | 043022021 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Эльвира» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д. 70, корп. 2, эт. 1, комн. 34 — 39) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Обновление ПФК АО | Россия | 10221 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Эльвира» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д. 70, корп. 2, эт. 1, комн. 34 — 39) | Глидиаб(R) МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Акрихин ХФК АО | Россия | 1100720 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Эльвира» (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д. 70, корп. 2, эт. 1, комн. 34 — 39) | Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | ВЕРТЕКС АО | Россия | 061120 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ФГБУН «Кировский научно-исследовательский институт гематологии и переливания крови ФМБА России» (Кировская область, г. Киров, ул. Красноармейская, д. 72) | Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 6210820 |
<*> По проверенным показателям.