---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2015 N 01И-2002/15"
number: "01И-2002/15"
issued_on: 2015-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-200215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2015 N 01И-2002/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2015 N 01И-2002/15

"Об отзыве медицинского изделия"


**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

**ПИСЬМО**
от 24 ноября 2015 г. N 01И-2002/15

**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем принято решение отозвать из обращения комплектующую часть (Кабели соединительные "Пауэр Стар" (Power Star)) зарегистрированного медицинского изделия "Ножницы хирургические биполярные "Пауэр Стар" (Power Star) с соединительным кабелем "Пауэр Стар" (Power Star)", производства "Джонсон & Джонсон Медикал ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02750 от 21.10.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).


| <a id="p100007"></a>КОД | <a id="p100008"></a>ПАРТИЯ | <a id="p100009"></a>ДАТА ПРОИЗВОДСТВА |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100010"></a>BP930 | <a id="p100011"></a>527121 | <a id="p100012"></a>30 июня 2015 |
| <a id="p100013"></a>BP940 | <a id="p100014"></a>527120 | <a id="p100015"></a>30 июня 2015 |
| <a id="p100016"></a>BP940 | <a id="p100017"></a>527121 | 30 июня 2015 |


<a id="p100019"></a>Причина отзыва: производителем было обнаружено, что Медицинское изделие имеет различия между кодом продукции и адаптером для кабеля, что влечет за собой риск несовместимости продукта с предполагаемым генератором (подробная информация о том, как определить код и лот продукции не приводится).
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной комплектующей части Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100021"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Джонсон & Джонсон": 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3.

<div align="right">

Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p4850474"></a>

---